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流感病毒裂解疫苗

2012-02-08 點擊:9096

流感病毒裂解疫苗

  流感是由甲、乙、丙三個不同型別的流行性感冒病毒引起的急性呼吸道傳染病,流感病毒傳播快,流行廣,是嚴重影響人民健康的重要傳染病。對人群危害最大的是甲型和乙型流感病毒。流感病毒引起的人類上呼吸道感染,雖然大部分患者可以在數天內自愈,但是可以在體弱者引起一些并發癥,特別是在一些老人兒童,常誘發病毒性心肌炎肺炎、支氣管炎、哮喘等疾病。流感的流行往往造成超額的死亡率。由于流感病毒經常變異,而人群的免疫力不能防止變異后的流感病毒感染,易發生局部區域流行,有時會造成世界范圍的大流行。和其它病毒一樣,流感至今尚沒有有效的藥物治療,進行疫苗接種仍然是預防流感的最主要的和最有效的方法。


  流感除造成大量人口發病及死亡外,還會給一個國家造成巨大經濟損失和社會負擔。我國是流感的多發區,流感的流行或局部暴發基本上每年都會發生,每年有1億多人遭受流感的困擾,因流感到醫院就醫者超過50萬人,尤其是在北方地區,造成的社會和經濟負擔難以統計。


  本公司的流感病毒裂解疫苗通過制備可以獲得高滴度的流感病毒;在全病毒濃縮純化中,采取了超濾后梯度離心純化全病毒的方法;病毒裂解程度好,經多次電鏡下觀察,裂解顆粒均一,未見完整病毒顆粒;尤其是病毒裂解后進行二次梯度離心,大大提高了疫苗質量。


  流感病毒裂解疫苗純化和保留了病毒中核蛋白和膜蛋白組成的內部抗血凝素和神經氨酸酶表面抗原等有效成分,去除了具有反應原性的病毒類脂質部分。因其安全性較好,免疫原性高且成本適中等優點,適用于六個月以上易感人群進行接種。動物試驗試驗表明本公司研制的流感病毒裂解疫苗具有非常好的安全性和免疫原性。


  目前已完成了流感病毒裂解疫苗的臨床前研究工作,目前正在準備申報資料,2012年初將向國家食品藥品監督管理局申請注冊及臨床研究。


 
 
   
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