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VERO細胞狂犬病毒滅活疫苗

2012-02-08 點擊:4566

VERO細胞狂犬病毒滅活疫苗

  狂犬病是一種自然疫源性疾病,是由狂犬病毒引起的所有溫血動物都易感的人獸共患性疾病,一旦發病,死亡率極高。2006年我國因狂犬病而死亡的病人達到3215人,比2005年的2537人增加678人,死亡率增加25.97%,是所有報道的傳染病中最高的。注射狂犬病疫苗是預防狂犬病的首選,目前,WHO推薦使用Vero細胞生產狂犬疫苗。早在1984年,法國首先批準了Vero細胞人用狂犬疫苗的生產和使用,這種細胞可以無限制備,細胞源穩定,可嚴格控制外源因子的污染。

  我公司研制的人用狂犬病疫苗系以狂犬病病毒固定毒株(CTN-1V株)接種Vero細胞,培養后,收獲病毒液,經滅活病毒、濃縮、純化,加適宜的穩定劑制成。為白色疏松體,復溶后為澄明液體。狂犬病疫苗的制備過程中,采用美國New Brunswick Scientfic Co(即NBS公司)生產的籃式生物反應器和片狀微載體進行細胞和病毒培養,它改變了傳統的轉瓶培養方式。與轉瓶生產Vero細胞狂犬病疫苗相比較,細胞生物反應器培養的狂犬病疫苗有許多優點。

  經檢測,我公司研制出的凍干人用狂犬病疫苗各項檢測指標均優于《中國藥典》現行標準,疫苗中的殘留牛血清蛋白低于6.25ng/劑(國家標準為不高于50 ng/劑),殘余DNA含量低于50pg/劑(國家標準為不高于100 pg/劑)。動物試驗表明,以凍干人用狂犬病疫苗初次免疫后第14天,動物血清抗體陽轉率為100%,其免疫原性優于國內的同類產品。


 
 
   
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